South Korea - Korean - MFDS (식품 의약품 안전부)

jaytech biogen - estradiol valerate - 미황색 유성액이 들어있는 갈색 앰플 주사 - 1앰플 중 1밀리리터 - 1앰플 중 1밀리리터,에스트라디올발레레이트,usp,10,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 -   다음과 같은 에스트로겐 결핍 증상의 치료 1. 자연적 폐경 및 난소 절제술 후 폐경기 증상 2. 비뇨생식기관의 기능쇠퇴증상

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(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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eisai korea inc. - bendamustine hydrochloride - 흰색의 동결건조된 미세결정 분말이 갈색바이알에 든 주사제 - 심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (55.0 mg) 중, 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (220.0 mg) 중-심벤다주25mg(벤다무스틴염산염)/심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 - 심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (55.0 mg) 중, 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (220.0 mg) 중,벤다무스틴염산염,별규,25.0,밀리그램/심벤다주25mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (55.0 mg) 중, 심벤다주100mg(벤다무스틴염산염): 이 약 1 바이알 (220.0 mg) 중,벤다무스틴염산염,별규,100.0,밀리그램 - [421]항악성종양제 - 1. 이전 치료 경험이 없는 여포형 림프종에서 리툭시맙과 병용요법 2. 플루다라빈이 포함된 항암화학요법이 부적합하며 binet stage b 또는 c에 해당하는 만성 림프구성 백혈병(cll)의 일차 치료 요법 3. 자가조혈모세포 이식에 적합하지 않고 진단 시 신경병증으로 인해 탈리도마이드 또는 보르테조밉의 투여가 부적합한 65세 이상의 durie-salmon stage iii 또는 진행성 stage ii에 해당되는 다발골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법

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한국화이자제약(주) - 삼각형의 황색 ～ 미황색 당의정 - 1정(약 362mg) 중 - 1정(약 362mg) 중,시롤리무스분산용액,별첨규격(전과동),13.3,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매(29.9525mg, 20 x 20mm, 60um) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 수크랄로스, 만니톨, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 1. 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다. 2. 양성 전립선 비대증 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료 3. 발기부전 및 양성 전립선 비대증 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 백색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1정(129.214mg) 중 - 1정(129.214mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,ep,10.0,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

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pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 청색의 나정 - 1정(101.837mg) 중 - 1정(101.837mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,ep,5.0,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

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ctcbio inc. - tadalafil - 옅은 황색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (119.81mg, 37 x 27 mm, 100㎛) 중 - 첨가제 : 잔탄검, 폴리에틸렌글리콜400, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 글리세린, 산화티탄, 만니톨, 수크랄로오스, 바닐라향분말, 폴리소르베이트80, 시메티콘에멀젼(30%), 황색산화철 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료 이 약이 효과적이려면, 성적자극(sexual stimulation)을 필요로 한다. 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

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경동제약(주) - 노란색의 육각형 필름코팅정 - 이 약 1정 (320밀리그램) 중 - 이 약 1정 (320밀리그램) 중,타다라필,ep,20,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

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경동제약(주) - 노란색의 육각형 필름코팅정 - 이 약 1정(175밀리그램) 중 - 이 약 1정(175밀리그램) 중,타다라필,ep,5.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약